關于公開征求《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》意見的通知
為加快境外已上市境內未上市化學藥品研發上市進程，配合《藥品注冊管理辦法》（總局令第27號）及其配套文件《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》貫徹實施，我中心起草了《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
聯系人：張耀，張蕓，程思綺
聯系方式：zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年9月21日
征求意見時限為自發布之日起1個月。
聯系人：張耀，張蕓，程思綺
聯系方式：zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年9月21日
| 附件 1 ： | 《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》.docx |
| 附件 2 ： | 《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》起草說明.docx |
| 附件 3 ： | 《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》意見反饋表.docx |
附件下載：news.do?method=viewInfoCommon&id=d6dff3feafe8a009 (已下載4次)
