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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原
關(guān)于再次公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件意見
關(guān)于公開征求《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價技術(shù)
國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太爾片
關(guān)于公開征求《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意
關(guān)于《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則》（上網(wǎng)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《年齡相關(guān)性黃斑變性治療藥物臨床研
關(guān)于臨床研究報告受理要求的說明
關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十四批）》的公示
關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十三批）》的公示
關(guān)于公開征求《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
關(guān)于公開征求《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意
關(guān)于公開征求《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指
關(guān)于公開征求《控制近視進(jìn)展藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通
關(guān)于公開征求《流感抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿
關(guān)于《氟維司群注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）公
關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)協(xié)變量校正指導(dǎo)原則》意見的通知
關(guān)于《奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
關(guān)于在申請人之窗提交藥品注冊核查檢驗(yàn)用申報資料及查收啟動核查
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指
關(guān)于公開征求《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則（
化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價技術(shù)研討會視頻與PPT資料向行業(yè)公開
關(guān)于公開征求《治療脂代謝紊亂藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意
關(guān)于公開征求ICH《M7：評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)
關(guān)于公開征求《溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品分包裝備案程序和要求
關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十二批）》的公示
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求（征求意見稿
2019年度藥品審評報告發(fā)布
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試
關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則
關(guān)于公開征求《窄治療指數(shù)藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求
關(guān)于公開征求《群體藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
關(guān)于公開征求《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（
關(guān)于公開征求《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（征
2019年度藥品審評報告發(fā)布
國家藥監(jiān)局關(guān)于可適用《E2C（R2）：定期獲益-風(fēng)險評估報告（PBRE
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（試
關(guān)于更新化學(xué)原料藥登記表相關(guān)內(nèi)容的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新修訂《藥品管理法》原料藥認(rèn)定以及有關(guān)法
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》等三
國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥
關(guān)于公開征求《藥審中心補(bǔ)充資料管理規(guī)范（征求意見稿）》意見的
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《M4模塊一行政文件和藥品信息》的通
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）的公告
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